Schwarzkümmelöl ist das fette Öl aus den Samen des Echten Schwarzkümmels (Nigella sativa), eines Hahnenfußgewächses – mit Kümmel oder Kreuzkümmel ist er nicht verwandt. Das Öl besteht überwiegend aus Linolsäure; zu den flüchtigen Bestandteilen gehört Thymochinon, das als wichtigster Wirkstoff gilt. Als Speiseöl eignet es sich nicht zum starken Erhitzen (BZfE).
Lebensmittel: Kaltgepresstes Schwarzkümmelöl wurde in der EU schon vor 1997 verzehrt und gilt nicht als neuartiges Lebensmittel (EU-Konsultation, FSAI). Ein zugelassenes Arzneimittel oder eine EMA-Monographie gibt es nicht.
Keine zugelassene Gesundheitsangabe: Für Schwarzkümmel ist keine Gesundheitsangabe zugelassen; Angaben zu Pflanzenstoffen dürfen laut Europäischem Gerichtshof derzeit grundsätzlich nicht verwendet werden (EuGH C-386/23). Aussagen wie „stärkt das Immunsystem“ oder „hilft bei Allergien“ sind daher nicht zulässig.